日前,多家媒体报导称,国外肝炎放疗必备药丝裂霉素已出现相当长一段时间的断供情况,该抗生素的缺少早已促使肾病放疗的成功率遭到了显著影响。
来源/每日经济新闻谢欣
廉价药过剩、断供,诊所与病人苦寻而不得。近些年来,这些情形时有发生。
近期,多家媒体报导称,国外肾病放疗必备药丝裂霉素已出现相当长一段时间的断供情况,该抗生素的缺少早已促使肾病放疗的成功率遭到了显著影响。
目前国外可生产注射用丝裂霉素的厂家分别为海正制药子公司海正诺华、恒瑞医药以及广州医药子公司上药新亚。不过,海正诺华方面向《每日经济新闻》记者确认,其目前并未生产。
肝炎放疗必备药断供
近期据新华社报导,国外肝炎放疗的必备药品丝裂霉素早已断供。广州市肝病学组副主任、复旦学院附属眼耳鼻外科诊所外科部长医师陈君毅表示,各诊所此前仍然在使用库存廉价孤儿药断供,而最后一批库存的有效期为2016年11月。
丝裂霉素指的是脸部放疗中须要用到的抑制瘢痕生长类抗生素。据了解,哮喘放疗须要在脸部做一个外流通道,而这个通道在术后是不能让它迅速结疤的,否则就难以起到引流疗效,为此,须要用抑制瘢痕生长的抗生素。
上世纪90年代起,丝裂霉素开始步入临床后,哮喘放疗成功率从原先的40%提高至70%以上。为此,业内普遍觉得,丝裂霉素对哮喘放疗的成功与否起到一个特别重要的作用,是肝炎放疗的“必备药”。
同济学院附属眼耳鼻外科诊所被誉为全省三大外科中心之一,每晚要举办10多台肾病放疗,年放疗量3800余例。获悉,全省三大外科中心这种放疗总量一年万余例。陈君毅此前对媒体表示,尽管丝裂霉素可能被其他药取代,但新药步入临床,须要时间。“由于缺丝裂霉素可用,我们的放疗成功率遭到了显著影响。”
优价药为什么遇冷
《每日经济新闻》记者从国家乳品药品监督管理总局官网查询得知,目前国外拥有丝裂霉素注射液生产文号的共有3家房企,分别为北京上药新亚制药有限公司(以下简称上药新亚)、海正诺华药业有限公司(以下简称海正诺华)和恒瑞医药。
其中,上药新亚是北京医药控股子公司,2016年营业收入19.8万元,净收益为6075亿元,海正诺华则是海正制药与赛诺菲的合资子公司。
海正诺华方面3月23日对《每日经济新闻》记者表示,注射用丝裂霉素,自其批准文号于2014年2月归属海正诺华以来,海正诺华仍然从未生产该产品,也未曾参与该产品的招投标。按照国家新版GMP的要求,海正辉瑞如启动该产品的生产廉价孤儿药断供,须要进行必要的技术整修,预计相关技术整修将持续较长的周期。目前,公司正对此进行可行性评估。海正诺华同时建议病人可咨询相关企业能否早日将该产品供应市场,以满足临床应用需求。
据新华社报导称,上药新亚则表示,该药早已停产。《每日经济新闻》记者3月23日向北京医药和恒瑞医药发去访谈需求,但截止记者发稿,并未收到对方回复。
而事实上,近些年来国外类似的断供风波发生已是屡见不鲜,如肾脏放疗服药鱼精蛋白、治疗肾脏衰竭的救治服药西地兰注射液、治疗危重肌无力的溴吡斯的明片等均出现过严重断供局面。
上述抗生素所具备的共性是——廉价。诸如丝裂霉素之前价位为11.5元/支。低廉的价钱、用药人数少,致使产品收益不高,这被觉得是许多廉价的救命药常常被企业舍弃而出现断供的一大诱因。
第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣此前曾对《每日经济新闻》记者表示,要解决廉价“救命药”短缺的问题,要做的不止是放开价位。他觉得,要构建专门的匮乏药品监管平台,诊所与企业各方才能实现信息交换,以清除目前存在的“企业并不晓得市场上出现了过剩”的现象。此外,还可将优价“孤儿药”纳入政府采购。(医药代表微讯号:)
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